粘膜消毒劑檢測(cè)規(guī)模

常見(jiàn)的粘膜消毒劑有碘伏、葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、鹽酸氯己定、聚六亞甲基單胍、聚六亞甲基雙胍、苯扎溴銨、苯扎氯銨、三氯羥基二苯醚等。

粘膜消毒劑檢測(cè)目標(biāo)

1、質(zhì)料檢測(cè)要求：

（1）契合醫(yī)用級(jí)、食品級(jí)或化學(xué)純質(zhì)量要求，不得運(yùn)用工業(yè)級(jí)

（2）不得運(yùn)用處方藥，如抗生素、抗真菌藥物、激素等禁用物質(zhì)

（3）出產(chǎn)用水衛(wèi)生檢測(cè)

（4）鉛、汞、砷定量，鉛≤10mg/kg、汞≤1mg/kg,砷≤2mg/kg。

2、感官質(zhì)量檢測(cè)

3、理化目標(biāo)檢測(cè)：有效成分含量、穩(wěn)定性、pH值

4、重金屬檢測(cè)：鉛含量檢測(cè)、汞含量檢測(cè)、砷含量檢測(cè)

5、殺滅微生物目標(biāo)檢測(cè)：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、天然菌

6、毒理學(xué)安全性能目標(biāo)檢測(cè)：急性進(jìn)口毒性實(shí)驗(yàn)、一項(xiàng)致驟變實(shí)驗(yàn)、一次和多次眼影響實(shí)驗(yàn)、一次和多次陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn)、亞急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)

6、微生物污染目標(biāo)：黏膜消毒劑應(yīng)無(wú)菌,其出產(chǎn)過(guò)程應(yīng)有滅菌程序

粘膜消毒劑檢測(cè)辦法

1、有效成分含量：按殺菌有效成分相應(yīng)的規(guī)范辦法進(jìn)行測(cè)定。

2、穩(wěn)定性：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)有關(guān)規(guī)則進(jìn)行測(cè)定。

3、pH值：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)有關(guān)規(guī)則進(jìn)行測(cè)定。

4、鉛、汞、砷定量測(cè)定：按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)辦法進(jìn)行測(cè)定。

5、殺滅微生物實(shí)驗(yàn)：按《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版)有關(guān)規(guī)則進(jìn)行測(cè)定。

6、安全性實(shí)驗(yàn)：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)有關(guān)規(guī)則進(jìn)行測(cè)定。

7、微生物污染實(shí)驗(yàn)：按GB27951規(guī)則的辦法進(jìn)行測(cè)定。